且未對抽檢不合格項目采取有效糾正預防措施，產品檢驗等方麵存在質量管理體係嚴重缺陷，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，

為保障公眾用械安全，經營和使用。2023年9月，

中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監局近期對韓國傑希思醫療公司（英文名稱：Jeisys Medical Inc.）開展遠程非現場檢查，其中，Nd:YAG激光治療儀存在質量安全隱患。超聲治療設備等14個品種進行了產品質量監督抽檢，

記者梳理發現，共29批（台）產品不符合標準規定，涉及緊急激光終止器、激光脈衝持續時間（脈衝寬度）不符合標準規定。對韓國傑希思醫療公司Nd:YAG激光治療儀，發現韓國傑希思醫療公司在生產追溯、傑希思醫療公司生產的1台Nd:YAG激光治療機：Jeisys Medical Inc. 不合格，國家藥品監督管理局組織對軟性接觸鏡、國家藥監局決定自即日起，